.. Pour le compte d’une grande enseigne de bricolage, nous sommes à la recherche d’un(e) hôte(sse) service clients en CDI !Un poste pour ceux qui aiment voir leurs clients sourire, et dont les valeurs humaines passent avant tout le reste. Missions: l’encaissement en veilla... .. autres
Descriptif du poste
Finalité du poste
Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique.
Activités principales
Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les rapports/Relevé d'avis correspondants en anglais ou en Français (fabrication /contrôles/ Stabilité
Substance Active /Produit Fini).
Participer et présenter les rapports d'évaluations relatifs aux essais cliniques précoces lors de
réunions bi-hebdomadaires.
Assurer le suivi et la traçabilité de toutes les procédures dont il a la charge dans le respect des
modes opératoires mis en place (rapports, considérations, notes de synthèse, téléconférences,
réunions,...).
Respecter les délais réglementaires de l'évaluation
Collaborer avec la DMS sur les sujets relatifs à la Qualité pharmaceutique au travers de
réunions « métier » diverses.
Participer aux réunions de concertation avec les institutionnels ou industries pharmaceutiques
pour tous les sujets qui relèvent du domaine (avis de présoumission, avis scientifiques,...).
Participer à des rencontres innovation (nationale et européenne), commentaires de lignes
directrices, rédaction de référentiel
Liste non exhaustive
Direction : Direction Europe et Innovation
Pôle : Pôle Essais Précoces et Innovations Thérapeutiques (PEPIThe)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles: Directrice de la DEI
Directeur adjoint de la DEI
Chef du Pôle Phase Essais Précoces et innovation Thérapeutique
Rattachement hiérarchiquement au chef du Pôle Pédiatrie Essais Précoces et Innovation
Thérapeutiques
En lien avec le référent métier de la DMS
Profil recherché
Formation / Diplôme: Pharmacien, scientifique ou ingénieur.
Expérience professionnelle requise: Expérience appréciée
Compétences clés recherchées:
- Compétence en chimie organique et analytique (les compétences en chimie doivent couvrir tout type de procédés de synthèse organique.
- Connaissances des procédés semi-synthétiques (par exemple procédés de fermentation) appréciées
- Connaissances des procédés de fabrication et des méthodes analytiques dans le domaine des radiopharmaceutiques appréciées.
- Connaissance du développement chimique d'un médicament
- Connaissance des méthodes de contrôle des médicaments et de leur validation
- Etre capable d'interpréter et d'appliquer les référentiels réglementaires relatifs aux
médicaments dans l'analyse des problématiques de la partie substance active et produit fini,
- Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d'adaptation, flexibilité, proactivité.
- Maîtrise de l'anglais scientifique et technique indispensable (écrit et oral).
- Esprit critique et rigueur scientifique
- Maîtrise des outils de bureautique
- Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais Français
SAVOIR-ÊTRE Autonomie Capacité à prendre des décisions
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SAVOIR-FAIRE Bureautique Analyse chimique
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Entreprise
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Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur chimiste
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
ADMINISTRATION PUBLIQUE (TUTELLE) DE LA SANTÉ, DE LA FORMATION, DE LA CULTURE ET DES SERVICES SOCIAUX, AUTRE QUE SÉCURITÉ SOCIALE