Rattaché au Responsable Qualité Affaires Règlementaires, vous participerez au maintien de nos différentes certifications afin de garantir à nos Organismes Notifiés, la conformité de nos produits et services. Sensible au domaine médical et dans un contexte de PME, vous assurez des missions variées et transverses avec l’ensemble des services.

Missions :

Participer au déploiement des plans d’actions en lien avec le nouveau règlement
Participer à la réalisation et à la mise à jour du système qualité environnement
Être force de proposition pour améliorer notre organisation et nos produits
Mettre à jour les documentations produits avec l’aide des autres services
Élaborer la veille règlementaire, analyser les nouveautés et les mettre
Alimenter le dossier de gestion des risques à l’aide des retours d’informations
Réaliser les audits internes / externes et participer à la gestion des risques
Participer à l’élaboration des réponses aux appels d’offres en France et à l’Étranger
Assurer les contrôles nécessaires à la libération des dispositifs médicaux

Profil recherché :

Formation Scientifique ou Qualité, Bac +3 à Bac +5
Justifier de 2 à 3 ans d’expérience dans un domaine similaire ou complémentaire : Industrie Médicale, Assurance Qualité, Affaires Règlementaires, Biomédical ou Électronique
Bonne aptitude à collaborer avec différents services (Production, Commercial, Après Ventes, etc.)
Connaissance du MDR 2017/745 et normes 13485, 60601-1, 10993-1, 62366-1, 14971

Qualités :

Proactif, sens de l’organisation, bon relationnel, polyvalence, esprit de synthèse

Type d'emploi : Temps plein Statut : Cadre

Avantages:

Réfectoire

Programmation:

Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

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