.. Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour l'un de ses clients, professionnel du transport de voyageurs, son futur responsable système d'information H/F . Missions et responsabilités... .. autres
Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.
Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. A l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que la passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.
Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons récemment lancé un programme ambitieux visant à réduire l’empreinte environnementale de la filière (Eco’ Ophtalmo - et nous sommes engagés dans la RSE par nature.
Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre nouveau siège social niçois au cœur de l’Eco-Vallée. Ce lieu d’échanges offre un cadre travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.
Horus Pharma ouvre un poste en CDI à pourvoir immédiatement
Localisé à Nice
Pourquoi nous rejoindre ?
Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et rattaché à la Spécialiste Enregistrement Europe, vous mettez en œuvre les stratégies réglementaires liées à l’enregistrement et au maintien des dossiers d’autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments en Europe.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Rédaction des Modules 2 & 3 des dossiers AMM (enregistrement, variation…).
- Réponse aux questions des Autorités de Santé et recueil des compléments d’information.
- Analyse et proposition des stratégies réglementaires CMC associées aux enregistrements et variations.
- Coordination des essais nécessaires avec les fabricants pour les enregistrements / variations.
- Analyse de la documentation technique (ex : rapport de validation, de fabrication, rapport de stabilité…) et coordination des activités Change Control CMC, analyse de leurs impacts et collecte des requis nécessaires à la mise en place de ces changements.
- Gestion de la compliance réglementaire des dossiers d’AMM.
- Suivi de la réglementation en lien avec l’activité CMC.
- Apport de son expertise CMC lors des audits de site ou de dossier.
VOTRE PROFIL :
Vous êtes Pharmacien ou disposez d’une formation supérieure scientifique de niveau Bac +5, complété par une expérience significative de 3 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine du CMC.
Des connaissances dans les procédures d’enregistrement européennes seraient un plus.
Vous faites preuve de rigueur, d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous savez anticiper les risques et les enjeux, formuler des recommandations et être réactif.
Vous anglais est courant à l’écrit comme à l’oral.
COMMENT POSTULER :
Vous vous reconnaissez dans le profil que nous recherchons ? Merci d’envoyer votre CV sous la référence CHAR à l’adresse : recrutement@horus-pharma.com.