.. aujourd’hui des Commerciaux Terrain H/F pour un de nos clients dans le domaine des télécommunications , chargés de promouvoir différentes offres et produits auprès des particuliers, avec un fichier client fourni. Prise de poste : ASAP Description du poste : Assurer la prospection sur le secteur .. autres
Site Name : France - Mayenne
Posted Date : Mar 24 2023
GESTIONNAIRE ASSURANCE QUALITE H/F - CDD 15 MOIS
A PROPOS DE GSK
Créé en 1960, le site de Mayenne, spécialisé dans la production d’antibiotiques, regroupe près de 380 collaborateurs aujourd’hui.
Le site assure la production de médicaments pour GSK ainsi que pour des tiers.
Le site de GSK Mayenne est un acteur majeur et reconnu dans la production d’antibiotiques dans le monde avec ses deux marques : Augmentin et Clamoxyl.
Sa mission principale est de mettre à disposition des patients des antibiotiques en respectant ses engagements en termes de sécurité, de qualité. Cela, grâce à une équipe formée, engagée et performante.
La plupart des formes orales sèches à base de pénicilline (comprimés, sachets, poudre pour suspensions buvables, gélules) sont ainsi fabriquées et conditionnées sur le site de Mayenne.
GSK Mayenne a entamé une politique de digitalisation et d’automatisation pour permettre au site de rester un acteur majeur du marché pénicillines dans le monde.
Enfin, notre site est pleinement engagé dans la protection de l’environnement avec des réalisations significatives telles que la réduction des émissions de CO2 de 29 % et de 17% de la consommation d’énergie entre 2019 et 2021.
MISSIONS
Le laboratoire GSK recherche un(e) Gestionnaire Assurance Qualité dans le cadre d’une mission de 15 mois en CDD.La mission principale de ce poste consiste à vérifier les documents de production et fournir au pharmacien en charge de la libération des lots, la totalité des éléments nécessaires au statut du lot dans le respect du Code de la Santé Publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des règles du Groupe.
Revue des dossiers de lot
- Fournir au pharmacien en charge de la libération des lots, l’intégralité des éléments (données papiers et informatiques) nécessaires à la libération des lots ainsi que le statut du lot.
- Transmettre les réponses (décisions) qualité aux équipes de production en temps réel.
- Participer à la gestion du flux des dossiers de lots et des documents associés.
Gestion des déviations
- Proposer le statut des déviations avec leur impact sur la qualité du lot au pharmacien en charge de la libération des lots.
Formation/Documentation/Audit
- Rédiger des documents nécessaires à l’activité du service (procédures, protocole, bilan, rapport hebdo et mensuel, BnRFT...)
- Accompagner les équipes de production dans l’amélioration de la qualité du produit et des processus, la formation et les habilitations
- Participer aux réunions d’améliorations BnRFT et proposer des actions d’amélioration
- Réaliser des auto-inspections
- Mise en œuvre et suivi de CAPA en lien avec les problématiques qualité
Résultats attendus
- Garantir la disponibilité de l’intégralité des éléments (données papiers et informatiques) nécessaires à la libération des lots.
- Participer à la diminution des coûts de non-Qualité par la réalisation et/ou le suivi d’actions Qualité et la mise en œuvre d’une démarche de prévention
- Assister le réseau opérationnel en proposant des actions d’amélioration et/ou correctrices d’un point de vue qualité
GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years.
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We’re committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.
GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be require