.. et préventives associées, - Sensibilisation et formation des membres de l’entreprise aux enjeux liés à la qualité, - Animation terrain du système en place, - Gestion documentaire et veille réglementaire. Autonome dans vos activités, vous serez l’interlocuteur principal des divers organismes .. autres
Bausch + Lomb se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.
Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portefeuille de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.
Dans le cadre de son projet de développement nommé CAP24 démarré en 2020, le site du Laboratoire Chauvin - Bausch + Lomb situé à Aubenas (Ardèche) investit + de 30M€ sur 4 ans (construction de 2 bâtiments, salles aseptiques en classe A/B, lignes de production robotisées).
Nous recherchonc pour notre service Assurance Qualité, un.e apprenti.e Pharmacien.ne Assurance Qualité, (H/F).
Dans un objectif d’amélioration continue de l’excellence opérationnelle et des indicateurs qualité du site, vous assisterez dans le cadre de vos missions le Responsable AQ sur un site de fabrication de médicaments stériles, avec pour missions: Contribution AQ aux Projets : 30%
Représentant Qualité pour le support de mise en œuvre d’actions permettant de se conformer à la nouvelle annexe 1 des GMP (Manufacture of Sterile Medicinal Products) et autres requis réglementaires.
Traitement des Non-Conformités : 40%
Avec vos interlocuteurs internes (notamment production, microbio, maintenance), vous finaliserez les investigations avec les causes racine et les actions correctives, et démontrerez la maitrise du risque
Participation au déploiement et maintien du processus OPV (On Process Verification) ou autre sujet en fonction du besoin : (30%)
OPV program, APR, Analyse de risque, participation au respect des délais de ces rendus.
Profil recherché : Formation, à reconnaissance Européenne, en vue de l’obtention du diplôme de Docteur en pharmacie inscriptible à l’ordre.
Capacité à communiquer oralement ou par écrit avec les différents acteurs internes et externes (opérateurs, direction, autorités,)
Anglais professionnel.
Vous souhaitez relever ce challenge sur un site moderne et à taille humaine (250 personnes) en plein développement ?
Vous souhaitez travailler dans une région au cadre de vie idéal ?
Alors rejoignez-nous !