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Pharmélis , cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie ), accompagne son client, prestataire de services à taille humaine leader dans les domaines de la pharmacovigilance et de la sécurité des essais cliniques , dans le recrutement d'un(e) Responsable Pharmacovigilance H/F en CDI (Lyon).
Vous prenez en charge le Pôle Pharmacovigilance Post markéting.
Vos principales missions :
- Encadrement d’une équipe de chefs de projets et de chargés de pharmacovigilance (8p)
- Rôle de Deputy QPPV (au niveau européen ou national) pour le compte d’un ou plusieurs laboratoires pharmaceutiques
- Gérer et coordonner les activités de pharmacovigilance d’un ou plusieurs laboratoires pharmaceutiques
- Rédaction / revue de rapports de pharmacovigilance (PBRER/PSUR, ACO).
- Préparation / validation de RMP.
- Préparation / validation de Reference Safety Information (RSI).
- Implication dans activités de gestion de signal.
- La préparation / revue de procédures et modes opératoires en lien avec ses activités de routine
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.
Profil requis : Docteur en Pharmacie ou en Médecine vous avez une expérience de 5 à 10 ans en pharmacovigilance
Flexible, polyvalent et capable de s’adapter à un environnement dynamique, vous êtes reconnu pour votre aisance relationnelle.
Anglais et Français courant indispensable
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