.. froide et chaude en garantissant la qualité Vous secondez le chef en son absence sur le management Vous participez à l'optimisation du coût matière et à la bonne gestion du matériel Vous êtes co-responsable de la mise en œuvre d'une relation de qualité avec les convives Vous êtes garant du .. autres
Bausch + Lomb se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.
Bausch + Lomb est l'une des marques de soins de santé les plus connues et les plus respectées dans le monde, offrant la gamme la plus large de produits de santé oculaire, y compris les lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles, les produits pharmaceutiques, les lentilles intraoculaires et autres produits de chirurgie oculaire.
Dans le cadre de son projet de développement démarré en 2020, le site du Laboratoire Chauvin - Bausch + Lomb situé à Aubenas (Ardèche) investit + de 30M€ sur 4 ans (construction de 2 bâtiments, salles aseptiques en classe A/B, lignes de production robotisées).
Dans ce contexte porteur, le site d’Aubenas recherche son Responsable Assurance Qualité Adjoint (H/F) en CDI.
FINALITE DU POSTE
Vous serez le responsable AQ de toute une gamme de produits stériles. Vous serez le garant de la qualité des médicaments fabriqués et de la conformité aux référentiels en vigueur, notamment des BPF et des BPD.
RATTACHEMENT DU POSTE : Responsable Assurance Qualité site
MISSIONS PRINCIPALES
Certification et libération des lots : Garantit la mise sur le marché des médicaments, dans le respect des objectifs de délai, des GMP et du dossier d’AMM.
Gestion des non-conformités : Manage la gestion des non-conformités selon les critères de criticité, évalue la maitrise du risque et met en place les CAPA.
Gestion des changements : Manage le processus de Changes control.
Réclamations : Participe aux investigations sur ses produits, approuve l’investigation et la réponse faite au client.
Gestion de projets : Management de projets selon le Plan Qualité du Site.
Autres missions : Gestion documentaire et réglementaire, approbation des protocoles de validation et qualification, participation active aux différentes investigations (production, contrôle qualité, autres ), revues qualité
Promeut et anime la démarche qualité sur le terrain.
mission d’Assistance du responsable Assurance Qualité
Manage le service ASSURANCE QUALITE en l’absence du responsable
Favorise les prises de décision en apportant sa vision
Contribue à la définition des indicateurs pertinents.
RELATIONS INTERNES ET EXTERNES DU POSTE
Production et en particulier les pharmaciens de production, services techniques, validation / qualification, laboratoire de contrôle et tous les autres services site.
Affaires réglementaires / Autorités de santé.
CONNAISSANCES ET COMPETENCES REQUISES
Docteur en pharmacie inscriptible à l’ordre.
Expérience industrielle significative, de préférence dans le domaine aseptique.
Capacité à fédérer, convaincre, décider.
Capacité à communiquer oralement ou par écrit avec les différents acteurs internes et externes (opérateurs, direction, autorités,)
Anglais professionnel.
Vous souhaitez relever ce challenge sur un site de production à taille humaine (250 personnes) en plein développement ?
Vous souhaitez travailler dans une région au cadre de vie idéal ?
Alors rejoignez-nous !