Responsable Qualité - Laboratoire (Salles Propres)

Descriptif du poste

Vous souhaitez vous investir au sein d'un groupe international, et contribuer à son développement ?

Bienvenue chez JB Tecnics!

Les missions: Pilote, suit et optimise les activités salles blanches et laboratoires. Veille au bon déroulement des nouveaux projets et s assure que les caractéristiques salles blanches sont suivies, contrôlées et validées en conformité avec les exigences clients et les normes en vigueur. Est le garant de la conformité des produits médicaux (13485 et 15378)

Les principales tâches:

• Elabore, supervise et garantit les méthodes utilisées en salle blanche selon les exigences des clients.
• Analyse les indicateurs, les résultats et la performance des salles blanches, met en place les outils de gestion des écarts et élabore des plans d amélioration.
• Intervient en tant que support au développement dans le cas de production en SB ou de production intégrant des besoins de stérilisation, bioburden, endotoxine, ADN, Rnase, Dnase, mesure particulaire sur produit.
• Assure la fonction « expert » salle blanche vis-à-vis des clients et des fournisseurs et au sein du groupe.
• Création, mise à jour et révision documentaire du système qualité dans son domaine d activité.
• Mise à jour des supports de formations BPF / BPD et anime les formations.
• Suit les incidents relatifs à son domaine d activité et propose toutes améliorations, tout plan d'action (correctif, préventif ), toute solution dans son domaine.
• Transversalisation des méthodes sur les sites distants, élabore et harmonise les cahiers des charges salles blanches du Groupe.
• Valide les résultats particulaires et/ou microbiologiques
• Assure la gestion du laboratoire microbiologique.
• Participe aux audits de certification ou aux audits clients du site
• Est responsable hiérarchiquement de son personnel notamment : Organisation et suivi du travail, efficacité, tutorat, écoute, présence

Profil recherché

Vous possédez une formation de Bac +2 à mínima en biologie et idéalement en biochimie, avec une expérience de minimum 5 ans en lien avec le poste proposé. Vous devrez être capable de vous exprimer en anglais aux contacts des clients. La connaissance des normes ISO 13 485 est un impératif pour la bonne tenue du poste et la norme ISO 15 378. Des compétences qualité en environnement salles blanches et médicales sont nécessaires.

• LANGUESAnglais
• SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREAudit Bonnes pratiques de fabrication

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Entreprise

Rejoindre le Groupe JBT, c'est intégrer un groupe à dimension humaine (700 collaborateurs) en pleine croissance, engagé au service de la santé. C'est grâce à l expertise technique, et au dynamisme de ses équipes que ce groupe est reconnu comme une référence de l'injection plastique pour la santé.

Mais travailler pour le Groupe JBT, c'est aussi avoir la possibilité de construire un parcours professionnel riche, et vivre une expérience humaine unique dans un cadre de vie hors du commun.

Autres offres de l'entreprise

Processus de recrutement

Le recrutement comportera les phases suivantes: Possibilité d’intervertir les phases 2) et 3)

4)Si le service Ressources Humaines maintient son intérêt, entretien dans les locaux de l’entreprise,

5)Prises de références faites auprès des précédents employeurs et possibilité de passage de test(s).

Conseils

• Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique en forte croissance, Merci d'adresser votre lettre de motivation et CV_
• par mail à : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx ou par courrier à : JB TECNICS - Service RH ZA en Grain 39360 MOLINGES_

Personne en charge du recrutement Lauriane DUPUY - Responsable Ressources Humaines Site

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Responsable qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Internationale

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PIÈCES TECHNIQUES À BASE DE MATIÈRES PLASTIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé